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FDAがiOS医療アプリの規制を提案


食品医薬品局は、特に医療専門家コミュニティを対象とした、限られた数の iOS アプリに対する規制を提案しました。
FDAは消費者向け医療アプリの増加を認識していますが、それらを規制しようとしているわけではありません。外反母趾に玉ねぎだけの厳格な食事療法を推奨する代替医療アプリをダウンロードする場合は、「購入者は注意が必要」です。FDAが規制対象としているのは、医療機器を制御デバイスとして操作するアプリ(iPhoneでApple TVを操作できるのと同じように)、またはiOSデバイスをX線検査結果などの健康データを表示する規制対象機器に変えるアプリのみです。
FDAの政策アドバイザーであるバクル・パテル氏はプレスリリースで次のように述べています。「医療アプリの利用にはメリットがありますが、消費者と医療従事者はメリットとリスクをバランスよく認識する必要があります。」つまり、Web上で医療情報を入手する場所に注意を払う必要があるのと同様に、医療上の意思決定に役立つiOSアプリを購入する際にも、塩化ナトリウムの粒を念頭に置く必要があるということです。
FDAの規制勧告はウェブ上に公開されており、FDAは規制施行前に意見公募期間を設けています。FDAは消費者、医療専門家、iOS開発者からの意見を募集していますが、どなたでも公文書にご意見を投稿していただけます。